?证券代码:002603 | 证券简称:DG视讯药业 | 通告编号:2019-071 |
克日,DG视讯(以下简称“公司”)收到国家药品监视治理局批准签发的XY03-EA片的药物临床试验通知书,通知书主要内容为:?
一、临床试验通知书主要内容
药物名称:XY03-EA片
受 理 号:CXHL1900211国/?CXHL1900212国
剂 ???型:片剂
申请事项:国产药品注册
规 ???格:75mg/150mg
注册分类:化学药品注册分类1
申 请 人:DG视讯
主要审批结论:凭证《中华人民共和国药品治理法》及有关划定,经审查,2019年06月20日受理的XY03-EA片切合药品注册的有关要求,赞成凭证提交的计划开展轻中度急性缺血性脑卒中的临床试验。
二、XY03-EA片的相关情形
XY03-EA片主要用于治疗轻中度急性缺血性脑卒中。
三、危害提醒
公司在收到XY03-EA片临床试验通知书后,将实时凭证国家药品注册相关划定和要求开展后续事情,待相关事情完成后向国家药品监视治理部分申报相关资料。
新药研发是项恒久事情,受到手艺、审批、政策等多方面因素的影响,临床试验进度及效果、未来产品市场竞争形势均保存诸多不确定性。敬请宽大投资者审慎决议,注重投资危害。
特此通告。
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DG视讯董事会
2019年9月18日??????