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DG视讯药业(002603)

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?证券代码:002603 证券简称:DG视讯药业 通告编号:2019-071

 

DG视讯
关于获得药物临床试验通知书的通告
? ? ? ?本公司及董事会全体成员包管信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚伪纪录、误导性陈述或重大遗漏。

克日,DG视讯(以下简称“公司”)收到国家药品监视治理局批准签发的XY03-EA片的药物临床试验通知书,通知书主要内容为:?

一、临床试验通知书主要内容

药物名称:XY03-EA

号:CXHL1900211/?CXHL1900212

???型:片剂

申请事项:国产药品注册

???格:75mg/150mg

注册分类:化学药品注册分类1

人:DG视讯

主要审批结论:凭证《中华人民共和国药品治理法》及有关划定,经审查,20190620日受理的XY03-EA片切合药品注册的有关要求,赞成凭证提交的计划开展轻中度急性缺血性脑卒中的临床试验。

二、XY03-EA相关情形

XY03-EA片主要用于治疗轻中度急性缺血性脑卒中。

三、危害提醒

公司在收到XY03-EA片临床试验通知书后,将实时凭证国家药品注册相关划定和要求开展后续事情,待相关事情完成后向国家药品监视治理部分申报相关资料。

新药研发是项恒久事情,受到手艺、审批、政策等多方面因素的影响,临床试验进度及效果、未来产品市场竞争形势均保存诸多不确定性。敬请宽大投资者审慎决议,注重投资危害。

特此通告。

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DG视讯董事会

20199月18日??????

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