DG视讯

  证券代码：002603      证券简称：DG视讯药业      通告编号：2019-001

DG视讯

关于获得河北省药品监视治理局赞成举行中药配方颗粒临床研究的批复的通告

　　克日
，DG视讯(以下简称“公司”)获得河北省药品监视治理局《关于赞成DG视讯举行中药配方颗粒临床研究的批复》(冀药监综函【2018】84号)(以下简称“批复”)
。现将有关情形通告如下：

　　一、批复主要内容

　　1、赞成公司申报的矮地茶等409其中药配方颗粒品种凭证专家手艺评审通过的工艺、质量标准等组织生产
。

　　2、赞成公司在河北省二级甲等(含二级甲等)以上医院开展中药配方颗粒临床研究
，试用期一年
。试用时代企业须严酷凭证国家中药配方颗粒相关划定执行
，如国家出台相关中药配方颗粒新划定
，按新划定执行
。

　　3、公司在临床研究时代
，应积累相关数据
，完善大生产工艺规程及质量标准
，相关资料与申报资料于2019年12月24日前一并交河北省药品监视治理局归档生涯
。

　　二、对公司的影响

　　近年来中药配方颗粒坚持快速增添态势
，本次公司获得中药配方颗？沽俅惭芯颗
，有利于公司拓展中药工业链结构
，完善产品结构
，知足市场需求并进一步扩大品牌效应及市场份额
，有利于构建公司新的利润增添点
，实现公司业绩的进一步提升
。

　　公司将尽快按划定治理相关药政手续、试生产和品种备案等相关事情
。

　　三、保存的危害

　　现在中药配方颗粒仍处于试点阶段
，公司的中药配方颗粒营业有可能随着国家医药相关政策规则的公布或调解而受到影响
。公司将依托现有中药销售网络
，推进公司中药配方颗粒产品在河北省内二级甲等(含二级甲等)以上医院的销售事情
，但也可能保存销售不达预期的危害
。公司将起劲接纳步伐应对政策规则、市场情形转变带来的危害
，使公司中药配方颗粒营业能够平稳、快速生长
。

　　本次公司获得中药配方颗粒临床研究的批复
，短期内对公司的财务状态和谋划业绩不会爆发影响
，预计项目达产后将会对公司未来的业绩增添爆发正面影响
，但爆发影响的时间保存不确定性
。

　　敬请宽大投资者审慎投资
，注重提防投资危害
。

　　特此通告
。

DG视讯

董事会               

2019年01月02日