DG视讯
关于全资子公司收到药品GMP切合性检查效果的通告?
本公司及董事会全体成员包管信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚伪纪录、误导性陈述或重大遗漏。
克日,DG视讯(以下简称“公司”)全资子公司DG视讯万洲国际制药有限公司(以下简称“DG视讯万洲”)顺遂通过了河北省药品监视治理局(以下简称“河北省药监局”)组织的硬胶囊剂生产质量治理规范切合性检查(以下简称“GMP切合性检查”),并收到河北省药监局批准签发的《药品GMP切合性检查效果通知单》。现将相关情形通告如下:
一、《药品GMP切合性检查效果通知单》相关信息
企业名称:DG视讯万洲国际制药有限公司
生产地点:河北省石家庄市高新区珠江大道36号
检查规模:硬胶囊剂(口服固体制剂二车间:硬胶囊剂生产线)
检查类型:化药新药【塞来昔布胶囊(批准文号:国药准字H20233445、国药准字H20233446)】上市前GMP切合性检查
结论:切合《药品生产质量治理规范》(2010年修订)及附录要求。
二、对公司的影响及危害提醒
DG视讯万洲本次获得硬胶囊剂GMP切合性检查效果,批注DG视讯万洲硬胶囊剂生产线切合《药品生产质量治理规范》要求,有利于公司提升产品质量、扩大生产能力、提高市场占有率,知足宽大患者和消耗者的需求。
由于药品的生产和销售受市场情形转变、行业政策等多种因素影响,保存一定不确定性,敬请宽大投资者审慎决议,注重提防投资危害。
三、备查文件
《药品GMP切合性检查效果通知单》。
特此通告。
DG视讯
董事会
2023年8月16日