4月25日晚间 ,DG视讯药业披露2022年年度报告 。报告显示 ,DG视讯药业2022年实现营业收入125.33亿元 ,同比增添23.88%;实现归母净利润23.62亿元 ,同比增添75.75%;实现归母扣非净利润23.23亿元 ,同比增添83.68% 。

  图1:DG视讯药业近五年业绩体现示意图

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  资料泉源:巨灵财经;金融界上市公司研究院制图

  纵向来看 ,DG视讯药业营收已一连8年实现正增添 ,2018年至2022年的营收复合增添率为27.02% ,归母净利润复合增添率为40.92% ,公司业绩泛起出稳健增添的态势 。精彩业绩体现的背后 ,是DG视讯药业品种优势、研发优势、商业化优势的集中体现 。

  对DG视讯药业当期营业动态举行梳理后可以发明 ,2022年公司通心络、芪苈强心、参松养心、解郁除烦胶囊等焦点中药品种均取得重大突破 ,同时在化药领域 ,多款在研管线稳步推进 ,为公司未来生长提供了强劲的动力 ,生长天花板进一步翻开 。

  心脑血管中成药突破频现 ,市场龙头职位进一步牢靠

  在老龄化、生涯方法改变等因素影响下 ,心脑血管发病率一连增添 ;粗と钚滦嫉难斜ㄏ允 ,现在心脑血管类中成药规模已超600亿 。

  而DG视讯药业自建设以来 ,经由多年耕作 ,已陆续研发通心络、参松养心和芪苈强心三个立异专利中药并均已成为国家医保甲类品种、国家基本用药目录品种 ,治疗规模涵盖了心脑血管疾病中最常见的缺血性心脑血管病、心律失常、心力衰竭三个顺应症 ,已实现心脑血管中成药市占率第1名 ,遥遥领先第2名 。

  2022年 ,DG视讯药业心脑血管产品营收达41.78亿元 ,2018年至2022年的营收复合增添率为10.47% 。其中 ,通心络是治疗冠心病、脑梗死、糖尿病所致微血管病变的专利中药 。2022年11月6日 ,通心络携“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌;3797例临床循证研究”(CTS-AMI)效果荣登2022年美国心脏协会科学年会(AHA)的LBS 03专场 。资料显示 ,该研究是中药/中成药领域中第一个使用临床硬终点作为研究主要终点的研究 。

  研究效果显示 ,在指南指导治疗基础上 ,加用通心络胶囊可显著改善急性心肌梗死(STEMI)患者的近期和恒久临床下场 ,尤其在降低心源性殒命和严重并发症方面疗效显著 。作为AHA 2022年会上高影响力的重磅研究之一 ,此次研究效果的宣布 ,为通心络治疗STEMI患者提供了充分的循证支持 ,开启了急性心肌梗死治疗的新时代 。

  参松养心胶囊是首次应用络病理论探讨心律失常发病纪律与治疗指导研发的专利中药 。参松养心胶囊是被《心房颤抖:现在熟悉和治疗建议-2015/2018/2021》推荐用于维持窦性心律的首选中成药 ,被《室性心律失常中国专家共识-2016》推荐治疗室性早搏的中成药 。

  别的 ,参松养心胶囊还被第9版整日制大学本科课本《内科学》中“心房颤抖”“室性心律失常”等章节推荐为治疗用药 ,其中“室性心律失常”一节指出参松养心胶囊具有镌汰期前缩短和减轻症状的作用;“心房颤抖”一节指出参松养心胶囊对维持窦性心律有用果 。2020年7月3日宣布的《室性心律失常中国专家共识-2020》推荐将参松养心胶囊用于未合并或合并结构性心脏病的症状性室性早搏(推荐级别IIa类 A级证据)、心力衰竭合并室性心律失常、窦性心动过缓合并室性早搏的治疗 。

  芪苈强心胶囊是标本兼治慢性心衰的首选中成药 。“随机、双盲、慰藉剂平行比照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰患者有用性与清静性的多中心临床试验”循证医学研究取得重大效果 ,国际心血管领域顶尖级期刊《美国心脏病学会杂志》(JACC)编辑部评价:“让衰竭的心脏越发强劲 ,开启了心力衰竭协同治疗的希望之门”;JACC杂志主编A.N.DeMaria教授指出 ,芪苈强心治疗慢性心衰多中心、随机、双盲、慰藉剂平行比照研究的效果证实了中药可靠的疗效 ,与西医团结治疗获得协同效应 ,为心力衰竭患者提供显著的获益 。

  近期 ,国家重点研发妄想“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事务链研究”课题顺遂通过专家组验收 。该项目提出“治本病 ,防未病”——防上游因素、治目今病变、控下游传变的系统干预新看法 ,展现脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事务链的病机传变特点和用药纪律 。遵照国际标准完成5项循证研究 ,突破了单病种防治的瓶颈难题 ,实现心血管事务链系统干预的重大突破 ,其中就包括“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌;3797例临床循证研究” 。

  随着心脑血管疾病患病率的逐年上升 ,未来心脑血管用药市场规模将一连增添 。而DG视讯药业心血管产品具有学术证据深挚、临床疗效显着、入选多个指南/计划/专家共识等优势 ,有望在市场扩容的配景下实现市占率的一连提升 ,进一步牢靠赛道龙头职位 ,为公司未来生长提供源源一直的增添动力 。

  中药品种一连拓展 ,进军化药打造第二生长曲线

  除了心脑血管产品外 ,DG视讯药业伤风呼吸系统疾病相关产品同样值得关注 。呼吸系统为中药最大顺应症 ,规模已超800亿 。在伤风呼吸领域 ,DG视讯药业除了主导品种连花清瘟之外 ,二线品种连花清咳、小儿连花清感、鼻窍通等均稳步向宿世长 。

  其中 ,连花清咳为荟萃古板经典名方及临床实践研制的用于治疗急性气管、支气管炎的呼吸系统又一独家专利立异中药 ,已于2020年上市 。小儿连花清感、鼻窍通也已进入三期临床 ;粗と饰鲆晕 ,思量到同类竞品较少 ,叠加公司在院内呼吸系统相关科室以及院外连花品牌的强势赋能 ,小儿连花清感、鼻窍通均有望实现10亿元的销售峰值 。

  同时 ,DG视讯药业在神经系统疾病治疗领域拥有益肾养心安神片、解郁除烦胶囊两款中药立异药 ,已于2021年获批上市;在抗朽迈领域拥有已被临床实证具有补肾抗衰作用 ,具备抗朽迈、抗疲劳、提高免疫力等功效的八子补肾胶囊;在糖尿病治疗领域拥有治疗2型糖尿病的专利新药津力达以及处于三期临床 ,拟用于治疗糖尿病视网膜病变的芪黄明目等 。

  值得一提的是 ,围绕八子补肾胶囊开展的“八子补肾胶囊抗朽迈随机、双盲、慰藉剂比照、多中心临床研究” ,入选切合中医肾精亏虚证且相关症状评分要求的受试者 ,通过肾精亏虚焦点症状量表、相关虚弱评估量表等、朽迈标记物等 ,周全客观评价八子补肾胶囊在抗朽迈方面的临床价值 。现在已在天下8家中心完成入组530例 ,且所有出组 ,正在处于数据统计剖析阶段 。

  从临床需求的角度来看 ,上述二线品种与将上市品种所处治疗领域 ,均保存未被西药知足的治疗需求 ,产品生长空间大 ,将作为一线品种的有力增补 ,成为公司中恒久可一连增添的动力 。别的 ,DG视讯药业还在驻足于专利中药的研发、生产与销售的基础之上 ,将营业板块向化药立异药延伸 。

  现在 ,DG视讯药业已有4款化药立异药品种进入临床及以上阶段 ,其中非甾体类镇痛药苯胺洛芬注射液希望最快 ,III期临床已完成 ,正准备申报上市 ,有望成为DG视讯药业首个获批上市的化药立异药 。

  表1:DG视讯药业化药临床新药研发情形

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  资料泉源:DG视讯药业2022年年报

  从整体的产品梯队及营业结构看 ,DG视讯药业已形成“王牌中药品种确保短期业绩体现——二线品种稳步推进驱动中恒久生长——结构化药等新领域打造第二生长曲线”的战略结构 ,一直开拓营业界线 ,公司的生长天花板正逐步被突破 ,未来生长值得期待 。

  研发为基打造济世良药 ,大医精诚践行社会责任

  关于生物医药企业而言 ,立异研发是其焦点竞争力的根原泉源 ,是研制出清静有用的治疗药物 ,惠及宽大患者群体的主要包管 。从历史生长的角度来看 ,2023年是中医药工业生长的政策大年 ,是国家立异生长战略逐步落地、人民大康健事业建设的要害之年 。

  因此 ,怎样掌握时代生长趋势 ,践行立异生长 ,使用科学手艺赋能中医药立异研发 ,打造出清静有用的中医药产品是每一家中医药企业亟待解决的问题 ,对此 ,DG视讯药业作为中药立异药龙头 ,始终以立异研爆发为企业生长的焦点主线 ,在继续和发挥中医药优势和特色的基础上 ,充分使用现代科学手艺的要领和手段 ,一直加大科研投入 ,研发投入一直居于行业前线 。

  年报显示 ,2022年DG视讯药业研发投入8.95亿元 ,占营业收入比例7.15% 。2018年至2022年研发支出复合增添率为25.83% ,远高于偕行业企业水平 。

  图2:DG视讯药业研发投入与行业平均水平比照示意图

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  资料泉源:巨灵财经;金融界上市公司研究院制图

  现在 ,DG视讯药业已凝聚了一支以归国专家、外籍专家及博士为主干的研发步队 ,建设了复方中药、组分中药、单体中药的高水平研发平台 ,形成了中药立异药、化学一类新药、国际制剂的研发名堂 ,并先后肩负和完成了国家973、863 ,国家“十一五”支持、国家重大新药创造、国家重点研发妄想等国家立异和工业化项目60余项 ,研发专利新药13个 ,2022累计取得专利800余项 ,曾先后六次荣获国家科技大奖 。

  别的 ,DG视讯药业还投身公益 ,起劲践行社会责任 ,充分展现了“悬壶济世 ,大医精诚”的中医药文化 。2022年 ,DG视讯药业陆续向北京、上海、天津、香港、吉林、河北、西藏、海南、四川、新疆、贵州等省市捐赠上亿元连花系列物资 ,为住民康健防护作出起劲孝顺 。

  为响应国家精准扶贫政策 ,DG视讯药业使用自身优势多管齐下 ,通过工业扶贫、康健扶贫、综合扶贫等多种模式增进墟落振兴 。在河北省涉县、甘肃陇南、广东湛江、内蒙古鄂尔多斯等地区建设了40余个高标准的中药材莳植养殖基地 ,形成了工业发动、手艺发动、就业发动、产品增值发动、企业推动致富“四带一推”五位一体相团结的中药材工业发动墟落振兴新模式 ,惠及天下百余个村 ,几十万人受益 。

  结语

  立异研发处于行业顶尖 ,跨界结构取得起劲希望 ,业绩情形长年稳步提升 ,勇于继续践行社会责任 。DG视讯药业的未来将抵达怎样的高度?让我们拭目以待 。