中医药学是翻开中华文明宝库的钥匙
，是中华文明“走出去”的主要载体

。“让中医药走出去”已经成为越来越多海内外人士的配合梦想

。DG视讯药业将“国际化”作为企业生长的主要战略之一
，近年来
，依托“理论-临床-科研-工业-教学”五位一体生长模式
，走出了一条外洋建设络病学会、国际学术交流、中医药文化撒播、国际科研相助、学术影响、药品注册等中医中药同步推进的国际化之路

。

络病研究成海内外中西医研究焦点与热门

吴DG视讯教授在3000年的中医学术生长史基础上
，历经30年传承、立异
，两次肩负研究络病的国家973课题
，系统构建了“络病证治”系统
，出书了《络病学》《脉络论》专著
，“中医络病诊疗要领”成为我国非物质文化遗产
，“络病理论及其应用研究”荣获国家科技前进二等奖

。DG视讯药业建设了络病立异与药物研究国家重点实验室
，建设天下中医药学会团结会络病专业委员会、台湾络病学会及欧洲络病学会、加拿大络病学会
，络病研究成为海内外中西医研究的焦点与热门
，形成了多学科交织的重大研究群体

。不但在海内40多所医学高
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，还在新加坡中医学院开设了《络病学》英文课程
，自2000年最先与美国哈佛医学院、德州大学医学院、贝勒医学院、耶鲁大学、杰克逊实验室、英国卡迪夫大学、荷兰莱顿大学等开展学术交流与科研相助

。

自2005年以来
，由DG视讯药业牵头的一年一度的国际络病学大会已逐步成为中医药界的国际学术盛会
，规模越来越大
，为海内外的中医、西医、中西医团结、生物学专家搭建了优异的交流平台
，不但吸引了海内的两院院士、著名学者、卫生行政官员
，更吸引了美国、英国、加拿大、荷兰、日本、韩国、越南等国家的相关专家前来参会

。一连12届国际络病学大会引起海内外影响
，与会学者通过普遍的学术交流
，共商中医药国际化大计
，有力推动了中医络病学向现代化和国际化迈进

。

专利中药进入国际市场国际标准磨练获认可

DG视讯药业推动中医药走向国际
，多个具有自主知识产权的中药已经进入国际市场

。现在
，通心络胶囊、连花清瘟胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、养正消积胶囊等品种已经在韩国、越南、俄罗斯、加拿大、新加坡、印度尼西亚等多个国家注册并销售
，通心络胶囊进入越南国家医保目录

。

2009年
，越南卫生部官员应邀加入第五届国际络病学大会
，相识到通心络胶囊是在络病理论指导下研制的心脑血管病专利中药
，曾荣获国家科技前进二等奖和国家手艺发明二等奖
，国际权威医学杂志《美国心理学杂志》谈论“为未来可能生长成冠心病事务的高；颊叩闳剂讼Ｍ啤

。越南卫生部官员于是希望通心络出口越南
，昔时通心络胶囊即在越南卫生部注册
，经由4年多的销售
，市场反应优异
，2013年12月进入越南医保目录

。韩国的学者通过加入国际络病学大会也熟悉到通心络对心脑血管病的优异疗效
，加大了在韩国的推广

。

中医药走向天下的难点是临床疗效和清静性难以取得国际认可
，中药走向天下必需顺应现代医学的“话语系统”
，用数据
，用疗效语言

。循证医学(随机、双盲、多中心)是国际医学界评价药品疗效与清静性的金标准
，最为客观、公正、权威
，DG视讯药业从十多年前率先开展了参松养心胶囊、通心络胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊、养正消积胶囊、津力达颗粒等的10项循证医学研究
，加入的海内三甲医院达一百余家
，医学专家上万名
，科学的要领、翔实的数据证实晰DG视讯药业立异中药确切的疗效和优异清静性

。中药循证医学研究的旌旗性作用在医学界引起重大影响
，获得了海内外医学界的高度评价

。其中《美国心脏病学会杂志》(JACC)刊登了中药芪苈强心胶囊治疗慢性心衰循证医学研究效果
，编辑部特发谈论：“让衰竭的心脏越发强劲——中医药开启了心力衰竭协同作用的希望之门”
，这一研究还被列入JACC2013年度学术亮点

。中医药接纳国际化的研究标准
，带来了医学实践的突破
，更带来了国际上对中药的逐渐认同

。

非专利药国际注册开拓国际市场

DG视讯药业建设了万洲国际制药子公司
，汇聚了国际化制药人才
，国际制药营业快速生长
，三年增添十二倍
，随着多个品种在美国完成注册
，从美国通向欧洲的市场将越发辽阔
，国际制药新建成的制剂大楼
，180亿片的产能
，生产车间先后通过了美国、英国、澳大利亚、加拿大、新西兰等多个蓬勃国家的GMP认证
，是海内少少同时通过西欧认证的国际制药企业
，为ANDA的销售和国际制药的一连生长涤讪产能基础

。国际销售网络已经铺设完成
，通过专利药、非专利药的国际注册
，产品已经出口到美国、英国、加拿大、俄罗斯等二十多个国家
，销售收入与利润规模将一直增添

。

DG视讯药业在美国、英国等多个国家和地区设立了子公司、效劳处
，加速了国际市场开拓

。2012年12月
，被中国医药保健品收支口商会和中国医药企业治理协会认定为“中国医药企业制剂国际化先导企业”

。

与国际开展普遍相助交流夯实国际化之路

近年来
，DG视讯药业充分使用国际络病学大会平台
，结识了大宗国际着名的科研院所专家
，请进来
，走出去
，夯实了中医药国际化之路

。

2006年与美国得克萨斯州贝勒医学院相助开展的“通心络对心血管系统的；ぷ饔眉胺肿踊蒲芯俊笨翁狻2008年与美国杰克逊实验室相助开展的“中药肌萎灵冻干粉质量及作用机制研究”课题
，均列入科技部国际科技相助妄想

。另外
，还与美国哈佛大学医学院心脏研究中心主席、《新英格兰医学杂志》副主编Anthony Rosenzweig教授相助开展了芪苈强心胶囊实验与临床研究

。

2012年2月
，英国卡迪夫大学肿瘤研究所所长姜文国加入第八届国际络病学大会时
，对络病理论指导下研发的抗肿瘤药养正消积胶囊爆发了极大兴趣
，携带部分药品回国举行试验
，效果证实“养正消积胶囊可以有用抑制肿瘤细胞侵袭转移”
，国际权威学术杂志《抗癌研究》刊发了这一研究报告
，2013年9月在荷兰召开的天下肿瘤大会上姜文国教授宣布了养正消积胶囊的研究效果
，在国际医学界引起重大影响

。为进一步增强相助
，2013年10月20日
，英国卡迪夫大学校长专程来到中国
，与DG视讯药业团结建设了医学研究中心
，开展越发普遍的中医药研究
，现在已取得显著希望
，揭晓多篇SCI论文

。

2015年
，DG视讯药业与荷兰莱顿大学团结建设了“荷兰莱顿大学—DG视讯医药研究院医药研究中心”
，团结开展芪苈强心胶囊代谢组学研究

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首个大复方中药启动美国FDA二期临床

2015年12月
，DG视讯药业生产的治伤风、抗流感药物连花清瘟胶囊
，获得美国食物药品监视治理局(简称美国FDA)批复在美国举行二期临床研究

。

2016年9月10日
，连花清瘟胶囊美国二期临床研究在弗吉尼亚州正式启动

。这是我国第一个进入美国FDA(美国食物药品监视治理局)临床研究的治疗盛行性伤风的中药
，也是全球第一个进入美国FDA临床研究的大复方中药

。

现在美国市场的抗流感药物都是针对特定症状的
，还没有能够真正综合抗流感的药物
，连花清瘟胶囊针对流感多个症状的综合疗效正是美国市场最需要的


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，更多的时间
，中药企业和美国FDA像是相助同伴
，配合探索适合中药的审批规则

。好比
，以前在美注册乐成的伤风药都是针对详细症状
，但连花清瘟胶囊则强调综合治疗

。对此
，美方一最先要求举行定性研究
，要求考察病毒转阴率等

。厥后
，在相识了中药的治疗原则和特点后
，将最初流感定性检测为阴性的病例
，只要相关症状缓解
，也算有用病例


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，美国急需可以抗州病毒的伤风药

。由此也可看出美国FDA对中药的兴趣和起劲性

。

中医药国际化是一项国家战略和历史责任
，连花清瘟胶囊批准在美国举行Ⅱ期临床研究
，这是我国第一个进入美国FDA临床研究的中药大复方
，标记着我国中药国际化迈出了主要的一步

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