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DG视讯药业(002603)

13.740.22(1.63%)

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证券代码:002603

证券简称:DG视讯药业

通告编号:2021-012

DG视讯
2020年年度报告摘要

 

一、主要提醒

   
今年度报告摘要来自年度报告全文,为周全相识本公司的谋划效果、财务状态及未来生长妄想,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文 。

非标准审计意见提醒
□ 适用 √ 不适用 
董事会审议的报告期通俗股利润分派预案或公积金转增股本预案
√ 适用 □ 不适用 
是否以公积金转增股本
√ 是 □ 否 

   
公司经本次董事会审议通过的通俗股利润分派与资源公积金转增股本预案为:以2020年12月31日总股本1,203,717,463股扣除不加入利润分派的已回购股份10,356,480股,即1,193,360,983股为基数,向全体股东每10股派发明金盈利10元(含税),送红股0股(含税),以资源公积金向全体股东每10股转增4股 。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分派预案

□ 适用 √ 不适用 
二、公司基本情形
1、DG视讯简介

               
股票简称
               
DG视讯药业
               
股票代码
               
002603
               
股票上市生意所
               
深圳证券生意所
               
联系人和联系方法
               
董事会秘书
               
证券事务代表
               
姓名
               
吴瑞
               
王华
               
办公地点
               
河北省石家庄市高新手艺工业开发区天山大街238号
               
河北省石家庄市高新手艺工业开发区天山大街238号
               
电话
               
0311-85901311
               
0311-85901311
               
电子信箱
               
002603@yiling.cn
               
002603@yiling.cn

2、报告期主要营业或产品简介

   
(1)主要营业

   
公司的主营营业是专利立异中药的研发、生产和销售 。在开展的立异中药研发的同时,公司起劲结构化生药和康健工业,构建了专利中药、化生药、康健工业协同生长、相互增进的医药康健工业名堂 。

   
在专利中药板块,公司形成了独具优势的以络病理论指导临床重大疾病和呼吸系统熏染性疾病治疗研究,络病理论立异发动专利新药研发的科技焦点竞争力 。公司遵照“以临床实践为基础,以理论假说为指导,以治疗方药为依托,以临床疗效为标准”的立异中药研发模式,开展复方中药、组分中药、单体中药多渠道研发,建设了具有自主知识产权的新药研发系统,科技立异能力居中药行业前线 。公司现在拥有专利新药11个,涵盖了心脑血管病、呼吸、糖尿病、肿瘤、神经、泌尿等临床多发、重大疾病领域,已形成较为富厚的产品群,为后续公司销售收入和利润的一连、稳固增添提供了强劲动力与稳健支持 。通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊已成为临床相关疾病防治的基础用药 。公司在石家庄和北京已经建设了切合国家GMP标准和国际标准的现代化生产基地,并形成了笼罩天下都会医疗终端、零售药店终端以及下层医疗终端的学术推广营销系统 。

   
在化生药板块,公司从人才储备、手艺积累、履历积累、资源生长等多角度出发,制订了“转移加工切入—仿制药国际海内双注册—专利新药研爆发产销售”齐步走的生长战略,已经建设了化药研发平台、国际标准生产平台和外洋销售网络,作育了一支国际化的高水平的研发、生产、营销及质量治理团队 。公司在石家庄、北京建设了通俗口服固体制剂、非细胞毒性口服抗肿瘤固体制剂研爆发产基地,以及抗肿瘤药物、控缓释剂研发平台,生产车间多次通过美国、英国、加拿大、澳大利亚、新西兰等国家的GMP认证 。在条约转移加工营业方面,公司已经成为海内制剂出口规范市场规模较大的企业之一,产品已出口至英国、加拿大、新西兰、澳大利亚等多个国家和地区 。在仿制药营业方面,针对美国市场,现在公司已有12个ANDA产品获得美国FDA批准,部分产品已销往美国  ;针对中国市场,现在公司已有4个产品通过一致性评价,尚有4个产品已进入国家药品监视治理局药品审评中心优先审评程序 。在新药营业方面,公司多个化学一类新药研发事情正在顺遂推进,其中1个项目已完成二期临床试验 。

   
在康健工业板块,公司依托二十余年生长积累的理论立异优势、科研立异优势以及完善的医疗资源和工业资源,起劲开拓结构大康健工业 。公司专注康健工业的生长平台——DG视讯康健科技有限责任公司以“通络-养精-动形-静神”养生八字为文化统领,以“康健需要治理,身体需要谋划”为立异理念,充分挖掘中国古板养生的理论精髓,融合现代科技,开展全方位的康健产品研发与康健治理效劳,建设了“医、药、健、养”一体化,线上线下相团结的康健工业系统 。公司以络病理论为指导,承继中医治未病理念,充分验展中医药特色优势,将中药草本、药食同源理念应用系列康健产品研发上,现在已研发上市了系列康健产品,形成连花呼吸康健系列产品、通络康健心脑系列产品、养精抗朽迈增强免疫力系列产品、动形抗疲劳护枢纽系列产品、静神助眠及改善情绪系列产品 。其中连花呼吸康健系列产品将连花清瘟精研本草组目的对病毒和细菌抑制、杀灭能力,延伸到饮品、消杀、防护和提高自身呼吸系统免疫力等产品研发上,逐渐形成消杀、防护、清菲(清肺)、养正四大系列产品,“外防内调”有用阻断病毒人传人、物传人、情形传人三种路径,抵达预防疾病的目的,全方位  ;ず粑到 。连花清瘟爆珠、连花清咽喷剂、连花空气草本除菌凝胶以及连花清菲植物饮料/茶等产品有着辽阔的消耗群体,借助连花清瘟品牌势能,力争成为呼吸系统防护第一品牌 。别的,公司还同步搭建起新型营养保健品、营养食物、中药饮片、康健家居、智能可衣着装备、日化用品等品类架构,为康健产品销售提供富足的资源储备  ;营业内容富厚,涵盖DG视讯康健电商、康健产品营销中心、DG视讯连锁药堂、DG视讯养生主题旅馆、DG视讯健养中心等营业板块,针对康健人群、亚康健人群和慢病人群提供康健治理效劳,以康健养生、亚康健调理、慢性病防治为焦点,充分掘客“医药健养”一站式的效劳优势和内在,全力打造中国康健工业第一品牌 。

   
(2)主要产品及其用途

   
公司重点结构中医药板块的研发管线,在立异络病理论指导下,围绕心脑血管病、糖尿病、呼吸、肿瘤、神经、泌尿等发病率高、市场用药量大的六大类疾病,开发系列拥有自主知识产权的专利中药,在医药行业形成了独具特色的产品结构优势 。心脑血管和伤风呼吸系统疾病用药领域已经处于行业领先职位 。

   
1)心脑血管病领域

   
在心脑血管病领域,公司结构了通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三个立异专利中药,治疗规模涵盖了心脑血管疾病中最常见的缺血性心脑血管病、心律失常、心力衰竭三个顺应症,并成为我国心脑血管病临床用药市场的主导产品 。

   
通心络胶囊是治疗冠心病、脑梗死、糖尿病所致微血管病变的专利新药,为国家医保甲类品种、国家基本用药目录品种,是唯一获得三项国家科技效果奖的治疗心脑血管疾病的基础用药,其组方原创研究获2000年度国家科技前进二等奖,理论研究获2006年度国家科技前进二等奖,虫类药超微破损生产工艺提升获2007年度国家手艺发明二等奖 。通心络胶囊以其降脂抗凝、  ;ぱ堋⑽裙贪呖椤⒅瘟乒谛牟 ⑿募」K馈⒛怨K赖燃膊〖蛑鼻辛菩,获得海内外临床专家和患者的高度认可 。2009年通心络胶囊稳固斑块研究被国际权威医学杂志《美国心理杂志》揭晓,编辑部专门以“古板中医药对现代医学的挑战” 为问题配发谈论文章,指出“本研究为未来可能生长成冠心病心梗的患者点燃了希望之灯” 。由著名的心血管病专家张运院士主持完成的1212例临床循证研究进一步证实:应用通心络治疗可延缓颈动脉平均内中膜厚度、斑块面积和血管重构指数的希望,镌汰心血管事务,且清静性优异 。该研究论文被国际权威科技期刊《自然》(《Nature》)子刊《科学报告》(《Scientific Reports》)收录,为临床医生药物选择提供了确切的临床依据,使这种希望酿成了现实 。作为国家科学手艺前进奖一等奖“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”的子课题项目“通心络胶囊防治急性心梗介入治疗后心肌无再流循证医学临床试验”证实通心络胶囊可显著  ;の⒀苣谄は赴暾,显着缩小心肌无再流面积,疗效提高20%,为解决这一困扰心血管领域的天下性难题提供了循证医学证据,通过学术推广将有力增进市场的快速生长 。现在,通心络胶囊已先后入选《冠心病合理用药指南》、《冠状动脉痉挛综合征诊断与治疗中国专家共识》、《冠脉微血管疾病诊断与治疗中国专家共识》、《急性心肌梗死中西医团结诊疗专家共识》、《急性心肌梗死中医临床诊疗指南》、《经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后胸痛中医诊疗专家共识》、《中风病临床路径》、《慢性脑缺血中西医团结诊疗专家共识》、《中国脑梗死中西医团结诊疗指南》,并被《中西医团结内科学》(新世纪第三版)大学课本列为治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的常用中药制剂 。临床指南是基于系统评价的临床证据清静衡了差别临床干预步伐的利弊,形成的能够为患者提供最佳医疗效劳的推荐意见荟萃,为临床专家治疗相关疾病提供了权威的用药依据和指导性建议 。公司心脑血管产品进入上述指南为产品在临床的合理应用涤讪了坚实基础,在防治心脑血管疾病中将施展主要的作用 。

   
参松养心胶囊是首次应用络病理论探讨心律失常发病纪律与治疗,指导研发的专利新药,为国家重点新产品,国家医保甲类品种、国家基本药物目录品种 。它是唯一获得国家科技前进二等奖的治疗心律失常的中成药,唯一经实验证实具有多离子通道和非离子通道整合调理作用的治疗心律失常药物,唯一经临床循证医学证实清静有用治疗早搏、阵发性房颤、缓慢性心律失常的中成药 。作为国家科学手艺前进奖一等奖“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”的子课题项目“参松养心治疗心衰伴早搏及窦缓伴室早的循证医学研究”证实参松养心临床疗效确切,为心功效不全伴室性早搏治疗提供了新药物,填补了窦性心动过缓伴室性早搏快慢兼治、整合调律的药物治疗空缺 。参松养心胶囊被《中国房颤专家共识-2015》推荐维持窦性心律的首选中成药,《室性心律失常中国专家共识-2016》唯一推荐治疗室性早搏的中成药,并被国家卫生计生委合理用药专家委员会组织编写的《心律失常合理用药指南》收录 。由中国工程院院士陈灏珠、钟南山等主审,中国科学院院士葛均波、中国工程院院士王辰等多位专家主编的第9版整日制大学本科课本《内科学》在2018年付梓出书,参松养心胶囊被新版课本中“心房颤抖”、“室性心律失常”等章节推荐为治疗用药 。其中“室性心律失常”一节指出:参松养心胶囊具有镌汰期前缩短和减轻症状的作用,“心房颤抖”一节指出:参松养心胶囊对维持窦性心律有用果 。2020年7月3日宣布的《室性心律失常中国专家共识-2020》推荐将参松养心胶囊用于未合并或合并结构性心脏病的症状性室性早搏、心力衰竭合并室性心律失常、窦性心动过缓合并室性早搏的治疗,为临床带来越创造确的指导 。

   
2018年6月,由国家卫生计生委、中华医学会意血管病专业委员会、中国药师协会组织完成的《冠心病合理用药指南》(第2版)宣布 。《冠心病合理用药指南》是由国家卫生计生委合理用药专家委员会提倡,主要面向工具是宽大的下层心血管医生,旨在增进准确用药、合理用药,规范用药 。通心络胶囊、参松养心胶囊均被收录其中 。

   
芪苈强心胶囊是首次应用络病理论探讨慢性心力衰竭发病纪律与治疗,指导研发的专利新药,具备治疗心力衰竭强心药、利尿药、血管主要素转换酶抑制剂(ACEI)、β受体阻滞剂四类西药的联适用药优势,是标本兼治慢性心衰的首选中成药,为国家医保甲类品种,国家基本药物目录品种,临床应用普遍 。作为国家科学手艺前进奖一等奖“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”的子课题项目 “随机、双盲、慰藉剂平行比照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰患者有用性与清静性的多中心临床试验”批注,与比照组相比,芪苈强心胶囊可显著降低慢性心衰患者血清N-最后脑钠肽前体(NT-proBNP)水平,增添患者6 min步行距离,改善患者症状和生涯质量和提高患者左室射血分数(LVEF),降低复合终点事务爆发率 。该研究效果揭晓在国际心血管领域最具影响力的杂志《美国心脏病学会杂志》(简称JACC,IF=19.896),获得国际认可并引起海内外医学界的普遍关注 。芪苈强心胶囊是《中国心力衰竭诊断与治疗指南2014》首次唯一推荐的复方中药,该指南指出:一项以生物标记物为替换终点的多中心、随机、慰藉剂比照的研究批注在标准和优化抗心衰治疗基础上团结芪苈强心胶囊,显著降低NT-proBNP水平,改善预后,显著提高临床疗效 。别的,芪苈强心胶囊还被《心力衰竭中西医团结诊疗专家共识》推荐为首选中成药,《中国扩张型心肌病诊断和治疗指南(2018版)》首次唯一推荐的复方中药 。2018年11月,由中华医学会意血管病学分会意力衰竭学组、中国医师协会意力衰竭专业委员会、中华心血管病杂志编辑委员会组织完成的《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》宣布,芪苈强心胶囊被收录其中,成为新指南唯一推荐中成药 。

   
2)伤风呼吸疾病领域

   
连花清瘟胶囊/颗粒是首次应用络病理论探讨外感温热病发病纪律与治疗,指导研发的专利新药,为国家医保甲类品种、国家基本药物目录品种,是唯一获得国家科技前进二等奖的治伤风抗流感的专利中成药   ;∮肓俅惭芯恐な,连花清瘟不但对甲型H1N1、H3N2、禽流感H7N9、乙型流感病毒等流感病毒具有杀灭作用,并且对其他多种熏染病病原体如副流感病毒、SARS、手足口病病毒、疱疹病毒等均有显着抑制作用,同时可抑制病毒熏染后引起的细菌交织熏染,增强人体免疫功效,抗炎退热,止咳化痰 。甲流时代经循证医学证实病毒核酸转阴时间与达菲相当,退热及缓解症状显着优于达菲,在疫区甲流防控中施展主要作用,是应对呼吸道熏染性公共卫生事务的代表性药物,临床应用普遍 。进入市场17年,在我国爆发的病毒性重至公共卫生事务中,连花清瘟获得了20余次国家层面治疗计划的推荐,先后被列入《盛行性伤风诊断与治疗指南》《人熏染甲型H1N1流感诊疗计划》《乙型流感中医药防治计划》《人熏染H7N9禽流感诊疗计划》《盛行性伤风诊疗计划(2019年版)》《新型冠状病毒熏染的肺炎诊疗计划(试行第四/五/六/七/八版)》等诊疗计划,成为我国应对病毒熏染性公共卫生事务代表性药物,为治疗相关疾病提供了权威的用药依据和指导性建议 。2015年12月,连花清瘟胶囊获准进入美国FDA二期临床研究,成为全球第一个进入美国FDA临床研究的治伤风抗流感复方中药 。

   
2020年疫情爆发以来,国家卫健委与国家中医药治理局宣布的《新型冠状病毒熏染的肺炎诊疗计划》第四版至第八版均推荐服用中成药连花清瘟,用于医学视察期乏力伴发热患者的防治 。湖北、广州、浙江、山东、河北等二十多个省市陆续宣布的新冠肺炎防治计划中,也都对连花清瘟举行了推荐 。中医药治疗新冠肺炎筛选出的有用药物“三药三方”包括连花清瘟胶囊(颗粒) 。2020年4月12日,国家药品监视治理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准顺应症的基础上,增添“新型冠状病毒肺炎轻型、通俗型”的新顺应症 。

   
治疗急性气管、支气管炎的专利新药连花清咳片是以中医络病理论为指导,荟萃古板经典名方及临床实践研制的呼吸系统又一独家专利立异中药,具有宣肺泄热,化痰止咳功效 。药效研究证实,连花清咳片具有阻断以气道炎症反应为焦点的级联反应链的奇异药效作用,广谱抗病毒、抑菌,镇咳化痰,解痉平喘,解热抗炎,并可施展免疫调理作用 。临床试验效果显示,在咳嗽症状消逝率、单项症状改善等方面,连花清咳片与慰藉剂组较量有统计学差别,同时该品种接纳片剂,用量准确、体积小、便于服用 。2020年5月,连花清咳片获得药品注册批件 。2020年底连花清咳片通过医保谈判首次被纳入2020 版《国家基本医疗包管、工伤包管和生育包管药品目录》 。

   
3)糖尿病领域

   
治疗2型糖尿病的专利新药津力达颗粒是首次应用络病理论探讨消渴(糖尿 。┓⒉〖吐捎胫瘟,指导研发的专利新药,药效实验证实其具有  ;ひ鹊害孪赴⒏纳埔鹊何⒀,抗氧化应激、调理血糖调理激素、  ;ぱ苣谄は赴茸饔,同时还可改善胰岛素对抗,可用于初发2型糖尿病、血糖控制不良的2型糖尿病、糖耐量异常以及糖尿病并发症的患者,在2型糖尿病预防、治疗及糖尿病并发症防治中均有疗效 。津力达颗粒为国家医保目录乙类品种、国家基本药物目录品种,2015年被列入《中国药典》目录 。2015年,由中国中医科学院首席研究员仝小林院士牵头,中国中医科学院西苑医院、美国芝加哥大学中药研究室等多家单位加入完成的“二甲双胍单药治疗的2型糖尿病患者加用津力达颗粒后疗效和清静性的随机、双盲、慰藉剂比照、多中心临床试验”揭晓于Plos One杂志,其效果批注,在饮食控制、运动治疗和二甲双胍稳固剂量治疗的基础上,团结使用津力达颗?墒够颊叩 HbA1c降低 0.92%、空腹血糖(FBG)降低1.34 mmol/L,同时改善患者的胰岛素对抗、提高胰岛素敏感性及β细胞功效指数、改善患者的临床症状、减轻体重,清静性优异 。2016年宣布的《糖尿病中医药临床循证实践指南》中,津力达颗粒被推荐为2型糖尿病气阴两虚兼血瘀者首选用药 。2018年2月宣布的《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》中,推荐二甲双胍单药疗效不佳的2型糖尿病患者加用津力达颗粒治疗 。津力达颗粒同时还被列入《国际中医药糖尿病诊疗指南》,为该产品更好的应用于临床效劳于患者涤讪了优异的基础 。

   
4)肿瘤用药领域

   
养正消积胶囊是首次应用络病理论探讨恶性肿瘤发病纪律与治疗,指导研发的专利新药,为国家医保乙类品种,并在多个省市列入基药目录 。该药配合介入治疗原发性肝癌在增效减毒、增强免疫、改善证候、提高生涯质量方面疗效显著 。临床用于团结放化疗治疗肿瘤,可有用改善食欲,增强体力,提高生涯质量,同时抑制肿瘤新生血管天生,抑制肿瘤生长和转移,能够增强放化疗抑瘤作用,具有调理免疫、减轻放化疗骨髓抑制和肝脏毒性的作用,被临床普遍应用 。由中国中医科学院广安门医院、北京肿瘤医院、天津肿瘤医院、江苏肿瘤医院、中日友好医院等开展的随机、双盲、多中心临床研究证实:养正消积提高化疗药治疗原发性肝癌实体肿瘤疗效,降低化疗对血红卵白、白细胞、血小板的抑制,升高NK细胞  ;减轻肝功效损伤,同时改善癌症相关性疲乏和厌食,提高患者生涯质量 。英国卡迪夫大学与北京肿瘤医院相助研究证实:养正消积胶囊减轻分子靶向药物抗 EGFR治疗耐药,这意味着团结养正消积胶囊可使分子靶向药物疗效有望进一步提高 。

   
5)其它领域

   
公司在抗朽迈、神经系统、泌尿系统也结构了系列产品,使公司专利新药阵列一直富厚,为市场开拓和规模提升提供了有力支持 。

   
OTC产品八子补肾胶囊经多项现代研究批注,在抗朽迈上有优异效果,经实验研究证实具有抗骨骼朽迈、改善神经朽迈、延缓生殖朽迈、抗血管朽迈、改善氧化朽迈、改善免疫朽迈等作用 。北京中医药大学糖尿病研究中心实验证实,八子补肾胶囊可能通过调理默然信息调理卵白Sirt6、端粒酶逆转录酶TERT、肿瘤抑制卵白P53相关信号通路提高机体免疫功效、改善氧化诱导端粒酶的活性下降,从而施展其延缓朽迈的作用 。南京中医药大学在对八子补肾抗朽迈的研究中,效果发明八子补肾胶囊可以增补雌激素,激活雌激素受体,系统调理血清代谢物谱杂乱,阻断血管炎症反应,减轻炎症介导的血管内皮细胞损伤,具有抑制动脉粥样硬化斑块形成的作用 。河北医科大学第二医院、河北省人民医院、河北医科大学第三医院举行的临床研究证实,八子补肾胶囊能显着改善腰膝酸软、神疲乏力、头晕耳鸣、遗忘、性欲减退等症状 。

   
OTC产品枣椹安神口服液在改善睡眠质量、提高脑力效率、缓解压力主要综合征引起的失眠、多梦、心烦、注重力不集中、头昏、脑力运动效率低方面具有优异效果 。河北医科大学中医学院中医药理教研室发明:枣椹安神口服液具有提高睡眠率,改善影象力,对脑缺氧有显着  ;ぷ饔,并且提升运动耐力和抗低温能力 。由河北省人民医院、河北省医科大学第二医院、河北省医科大学第三医院开展的随机比照、多中心临床研究证实:枣椹安神口服液可显着延伸患者夜间睡眠时间,改善患者的醒后精神状态,对失眠、遗忘、眩晕、神疲乏力、腰膝酸软有优异的改善作用 。

   
夏荔芪胶囊是首次应用络病理论探讨前线腺疾病发病纪律与治疗,指导研发的专利新药,以疏通络脉为基本规则,具有健脾益肾、散结通络功效,可用于治疗轻中度良性前线腺增生、慢性细菌性前线腺炎、慢性无菌性前线腺炎、盆痛综合征 。相关研究证实夏荔芪胶囊具有抑菌抗炎、抗氧化、抗增殖促凋亡机制,能够快速缓解尿频、尿急、排尿无力、疼痛等下尿路症状 。治疗前线腺增生、前线腺炎可快速改善尿频尿急排尿无力等症状,副作用少、恒久服用可延缓疾病希望、镌汰复发,具有快治慢养疗效特点 。该药被列入《国家基本医疗包管、工伤包管和生育包管药品目录(2020 版)》 。 。

   
(3)公司所处的行业职位

   
公司为国家立异型企业,先后肩负和完成了两项“973”妄想、“863”妄想、国家自然科学基金、国家“十五”攻关、“十一五”支持、“十二五”重大新药创造等三十余项国家、省部级科研项目,荣获六项国家重大科技效果大奖,何梁何利奖及一批省部级奖励,取得海内外发明专利四百余项 。

   
从行业排名情形看,在2019年度中国医药工业百强系列榜单之“2019年度中国中药企业TOP100”排行榜中,公司名列第10位 。

   
本公司心脑血管和伤风呼吸系统疾病用药在所属领域已经处于行业领先职位 。

   
从公立医疗端体现看,米内网数据显示,2015年以来呼吸系统中成药销售规模坚持正增添,2019年规模超400亿,复合增添率为4.5%,其中细分亚类伤风用药销售规模坚持较快增添,2015-2019年复合增添10.1%,显着高于呼吸系统用药 。伤风产品TOP3坚持双位数快速增添,市场份额逐步提升,TOP3市场份额由2015年的21.5%提升至2019年的29.9%,2020年上半年突破50%,其中本公司连花清瘟占有市场绝对优势 。

   
米内网数据显示,只管公立医疗端心脑血管疾病中成药市场规模自2018年以来呈下降趋势,但内部结构性影响禁止忽视,其中中药注射剂受政策影响规模大幅下降,2015-2019年复合增添-5.0%,2020年上半年下降33.7%  ;而口服制剂市场则实现稳固增添,2015-2019年复合增速抵达6.3%,2020年上半年在新冠疫情影响下仍逆势小幅增添3.5% 。针剂和口服泛起结构性转变,口服制剂市场份额由2015年的35%增至2020上半年的56%逐步占有领先职位 ?诜制剂市场集中度亦在稳步提升,TOP10产品市场份额由2015年的50.2%提升至2020上半年的52.9% 。本公司通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三大立异专利中药市场份额则由2015年的13.6%提升至2020年上半年的15%,孝顺TOP10产品一半以上的市场份额增量 。

   
从医疗终端产品份额情形看,米内网数据显示,公司的通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊在 2020年上半年公立医疗市场中成药心血管疾病用药排名中,划分排名第2名、第5名和第11名 。连花清瘟产品在2020上半年公立医疗市场中成药伤风用药销售排名位列第1名 。津力达颗粒在2020上半年公立医疗市场中成药糖尿病用药销售排名位列第3名 。公司主力品种市场份额总体有所提升 。

   
从零售药店端看,中康资讯数据显示,2020年零售端伤风用药/清热类市场规模约348亿,同比小幅下降-0.3% 。2017-2020年复合增添5.6% 。从产品体现看,2017-2020年TOP5坚持加速增添,复合增添率13.0%,市场占有率一连提升2020年抵达29.08%,市场集中效应逐渐展现 。本公司连花清瘟产品市场份额2017-2020年由2.44%增至9.86%,成为零售市场伤风用药中成药第一大品牌 。

   
在零售终端,2020年连花清瘟胶囊在伤风用药/清热类销售额排名第1位(凭证中康资讯数据盘算) 。

3、主要会计数据和财务指标
1)近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调解或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否 

   
单位:元
               
 
               
2020年
               
2019年
               
今年比上年增减
               
2018年
               
营业收入
               
8,782,479,676.66
               
5,825,294,498.85
               
50.76%
               
4,814,557,822.46
               
归属于上市公司股东的净利润
               
1,218,737,679.42
               
606,501,070.03
               
100.95%
               
599,221,880.46
               
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润
               
1,164,661,231.77
               
555,757,220.14
               
109.56%
               
569,120,104.69
               
谋划运动爆发的现金流量净额
               
1,586,172,733.63
               
68,925,449.94
               
2,201.29%
               
72,366,629.73
               
基本每股收益(元/股)
               
1.02
               
0.51
               
100.00%
               
0.50
               
稀释每股收益(元/股)
               
1.02
               
0.51
               
100.00%
               
0.50
               
加权平均净资产收益率
               
14.48%
               
7.83%
               
6.65%
               
8.14%
               
 
               
2020年尾
               
2019年尾
               
今年尾比上年尾增减
               
2018年尾
               
资产总额
               
11,492,337,701.65
               
9,069,396,868.73
               
26.72%
               
8,557,219,469.36
               
归属于上市公司股东的净资产
               
8,919,266,488.04
               
7,944,414,540.89
               
12.27%
               
7,561,126,276.50

2)分季度主要会计数据

   
单位:元
               
 
               
第一季度
               
第二季度
               
第三季度
               
第四序度
               
营业收入
               
2,333,599,002.19
               
2,153,272,172.01
               
1,960,484,943.42
               
2,335,123,559.04
               
归属于上市公司股东的净利润
               
437,974,949.39
               
276,261,339.04
               
301,882,905.42
               
202,618,485.57
               
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润
               
431,565,626.52
               
260,016,387.35
               
290,134,221.68
               
182,944,996.22
               
谋划运动爆发的现金流量净额
               
1,340,834,402.11
               
472,650,627.39
               
-248,322,633.71
               
21,010,337.84

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标保存重大差别
□ 是 √ 否 
4、股本及股东情形
1)通俗股股东和表决权恢复的优先股股东数目及前10名股东持股情形表

   
单位:股
               
报告期末通俗股股东总数
               
136,799
               
年度报告披露日前一个月末通俗股股东总数
               
123,965
               
报告期末表决权恢复的优先股股东总数
               
0
               
年度报告披露日前一个月末表决权恢复的优先股股东总数
               
0
               
前10名股东持股情形
               
股东名称
               
股东性子
               
持股比例
               
持股数目
               
持有有限售条件的股份数目
               
质押或冻结情形
               
股份状态
               
数目
               
DG视讯医药科技有限公司
               
境内非国有法人
               
31.26%
               
376,268,545
               
 
               
质押
               
105,000,000
               
吴相君
               
境内自然人
               
20.63%
               
248,377,228
               
195,493,553
               
质押
               
28,560,000
               
田书彦
               
境内自然人
               
3.62%
               
43,596,461
               
 
               
 
               
 
               
吴瑞
               
境内自然人
               
2.32%
               
27,925,720
               
20,944,290
               
质押
               
6,940,000
               
香港中央结算有限公司
               
境外法人
               
1.25%
               
15,016,218
               
 
               
 
               
 
               
DG视讯回购专用证券账户
               
境内非国有法人
               
0.86%
               
10,356,480
               
 
               
 
               
 
               
房卫兵
               
境内自然人
               
0.51%
               
6,151,062
               
 
               
 
               
 
               
黄文华
               
境内自然人
               
0.47%
               
5,712,688
               
 
               
 
               
 
               
马云
               
境内自然人
               
0.38%
               
4,589,585
               
 
               
 
               
 
               
吴希珍
               
境内自然人
               
0.36%
               
4,346,918
               
 
               
 
               
 
               
上述股东关联关系或一致行动的说明
               
上述自然人股东中,吴希珍为吴DG视讯之姊,吴相君为吴DG视讯之子,吴瑞为吴DG视讯之女,吴DG视讯、吴希珍、吴相君、吴瑞为一致行感人 。公司未知上述股东中其他股东之间是否保存关联关系或为一致行感人 。

2)公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情形表
□ 适用 √ 不适用 
公司报告期无优先股股东持股情形 。
3)以方框图形式披露公司与现实控制人之间的产权及控制关系

DG视讯·(中国区)官方网站

5、公司债券情形
公司是否保存果真刊行并在证券生意所上市,且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券

三、谋划情形讨论与剖析
1、报告期谋划情形简介

   
 

   
2020年疫情打乱了人们一样平常生涯和企业谋划妄想,公司治理层接纳起劲有用地应对步伐,实时作出调解,提出“冷静剖析、冷静应对、井而有序、忙而不乱”战略,化  ; 。在公司董事会战略安排引领下,全公司科研、生产、营销等各部分围绕焦点营业,各板块实现快速增添,各产品市场占有率及公司着名度和美誉度显著提升 。连花清瘟产品在疫情防控中施展了主要作用,不但发动了产品销量的大幅增添,并且从结构上增添了对空缺市场的笼罩,品牌影响力显着提升,市场需求兴旺,已成为许多家庭的常备用药,为其未来增添提供动力,同时连花清瘟已在20多个国家和地区获得批文并实现销售  ;公司荣获国家科技前进一等奖关于公司心脑血管产品市场影响力的提升作用已经获得展现,心脑血管产品销售收入报告期内也实现较好增添 。其他营业板块也起劲围绕年度谋划妄想有序开展各项谋划事情,确保了公司谋划的一连性及稳固性,实现了整年谋划规模的快速提升 。

   
2020年公司实现营业总收入8,782,479,676.66元,同比增添50.76%  ;归属于上市公司股东的净利润1,218,737,679.42元,同比增添100.95%  ;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1,164,661,231.77元,同比增添109.56% 。

   
(一)中药板块——学术品牌、社会品牌双轮驱动,模式厘革助力增添

   
1、销售方面

   
公司始终坚持以学术推广为中心,依托现有产品线,一直整合内外部资源,优化销售治理模式,强化销售团队专业化建设,一连推进营销系统优化升级,在推动医疗及零售市场的渠道拓展,提高产品笼罩率及占有率方面开展了系列事情 。

   
在医疗板块,公司一直优化治理模式,提高运营效率,周全提升专业化推广水平,强化以循证医学研究证据为焦点的推广战略 。在基药政策逐步落地实验的政策配景下,公司一直对医疗板块学术推广系统和下层(县、乡、村)市场的推广步队举行优化,由充分授权模式转为公司一体化治理系统,形玉成链条细腻化治理,使得公司的学术推广、患者教育、康健墟落中国行等公益项目快速推进,基药市场开发笼罩事情周全增强 。报告期内,为更进一步推动公司的快速生长,公司凭证市场供需及公司战略生长妄想,鼎力大举举行营销模式厘革,周全推行“规范治理、细化治理、分线治理” 的战略决议,销售职员规模大幅增添,通过越发细腻化的销售治理以及越发精准化的学术推广,增进市场份额的进一步提升 。营销治理模式和运营系统的升级对公司基药产品周全上量以及医药市场开发笼罩爆发起劲的正向作用 。在推广模式立异方面,公司使用线上线下资源整合推广、树立身牌,起劲组织种种学术运动、专家访谈、科谱讲座,推广产品焦点信息及相关循证研究证据,加入人群规模普遍,有力增进了地区间学术交流和产品推广的有用开展 。

   
在零售板块,连花清瘟产品的终端笼罩获得快速提升 。通过富厚推广模式和一直强化的推广力度,连花品牌的美誉度和着名度获得进一步提升 。在连花清瘟的发动下,消耗者对DG视讯品牌认知同步提升,依托线上店患教育平台,开展了系列学术科普运动,施展联效推广机制,将连花清瘟的科研希望以及通心络胶囊、参松养心胶囊等系列处方药的学术研究举行协同科普推广,有用提升了伙计及患者对产品的认知,快速拉动了OTC产品及处方药在零售药店终端的市场占有率 。为了进一步强化零售药店市场的专业化推广,公司对零售学术推广步队进一步细化治理,凭证药店终端种别细分推广职员,一直提升专业化效劳能力,在药店终端伙计教育、会员教育、慢病治理、渠道治理、摆设维护、品牌塑造等方面施展了起劲增进的作用,为实现更高的营销目的涤讪了坚实的基础 。

   
在商务分销板块,公司已组建了分销团队,建设了商务分销部,针对医疗板块及零售板块暂时未笼罩到的单体药房、民营诊所/医院、村卫生室等终端市场,借力商业平台实现终端笼罩和产品推广,增进市场份额的进一步提升 。

   
与此同时,公司的中药国际化历程也在加速推进中 。公司在  ;杏禄,于变局中开新局,面临外洋疫情的转变情形和一直增添的市场需求,公司快速调解谋划战略,加速外洋市场注册,起劲开拓外洋市场 。报告期内,为了进一步增强中医药对外交流相助,推动中医药手艺、药物和标准走出去,增进国际社会对中医药的普遍接受,公司起劲举行国际化战略结构,建设了国际商业中心 。国贸中心专注于外洋商业拓展,不但要“走出去”——将高票鹄胄医药推向全球,还将“引进来”——把外洋优异手艺和产品引入海内 。阻止现在,连花清瘟胶囊已在巴西、泰国、厄瓜多尔、新加坡等二十多个国家和地区注册获得上市允许 。

   
2、研发方面

   
围绕中药品种研发,公司聚焦于心脑血管、呼吸、消化、内渗透、免疫、泌尿等焦点治疗领域,规范、科学开展临床试验事情,客观评价产品的疗效和清静性,探索产品的适用人群及临床应用优势和作用特点,一直推进新产品研发 。公司现在已获临床批件品种涉及内渗透、泌尿系统、消化系统、风湿及精神类等疾病 。别的,在研立项品种涵盖心血管系统、神经系统、呼吸系统、内渗透代谢系统、消化系统、妇科、儿科等疾病,处于新药研发差别阶段 。报告期内,治疗急性气管/支气管炎的连花清咳片获得药品注册批件,有望成为继连花清瘟之后在伤风呼吸辖档挽域又一重磅品种,成为公司新的营业增添点 。别的,公司在2020年申报中药新药2项,包括治疗失眠症的枣椹健脑安神片和治疗轻、中度抑郁症的苏夏解郁除烦胶囊 。2021年3月,公司提交的苏夏解郁除烦胶囊新药注册申请获得国家药品监视治理局正式受理 。

   
公司起劲一连开展已上市中药品种的上市后再评价及二次开发,开展药效作用机制研究、上市后临床循证评价及真实天下研究,通过实验和临床数据验证产品作用机制和确切疗效,为中成药的临床应用提供客观研究证据,建设产品的学术影响力和学术职位,进一步提升产品临床价值,将产品的学术优势转化为市场优势,驱动产品销量增添 。

   
报告期内, “缺血性脑卒中的随机、双盲、慰藉剂平行比照、多中心临床研究”、“养正消积胶囊改善晚期非小细胞肺癌患者化疗生涯质量的随机、双盲、慰藉剂平行比照多中心临床研究”、“连花清瘟胶囊治疗非流感病毒性肺炎临床研究”等多项循证医学项目已经揭盲,相关文章正在撰写历程中 。“津力达颗粒治疗血糖控制不佳2型糖尿病合并血脂异  ;颊叩乃婊⑺ぁ⑽拷寮帘日铡⒍嘀行牧俅惭芯俊敝,作为金标准评价的钳夹试验患者入选50% 。“夏荔芪胶囊治疗良性前线腺增生循证医学研究”病例入选快要三分之一 。“连花清瘟颗粒治疗儿童流感随机、双盲、阳性药比照、多中心临床研究”已在30余家三甲医院启动 。

   
团结国家重点研发妄想——脉络学说营卫理论指导心血管事务链防治研究,结构5项临床循证研究,其中以糖尿病爆发率为主要终点的“津力达颗粒对代谢综合征糖耐量异常的干预研究”已入选完成880例病例数  ;接纳OCT手艺评价冠脉易损斑块纤维帽厚度为主要疗效指标的“通心络干预冠状动脉易损斑块临床研究”进入病例凌驾2/3例病例  ;以殒命率、再梗死、急性心力衰竭等临床复合终点事务为主要指标的“中国通心络胶囊治疗急性心肌梗死心肌  ;ぱ芯俊币淹暧癯刹3796例病例入   ;以射频消融后房颤复发率为主要指标的“参松养心胶囊对经射频消融房颤患者预后临床研究”进入病例入选阶段  ;以心血管殒命率、心衰加重再住院率为主要指标的“芪苈强心胶囊对慢性心衰复合终点事务的评估研究”即将完成入选病例,在包括香港地区在内的天下300余家医院中开展,并同时举行药物经济学评价研究 。

   
3、重大科研效果方面

   
(1)“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”获得国家科技前进一等奖

   
2020年1月,由公司子公司河北DG视讯医药研究院作为第一主研单位完成的“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目获得了2019年度国家科技前进一等奖,这是该年度医药卫生界唯一的国家科技前进一等奖 。该项研究划分从理论、机制、临床三个方面开展研究并取得了突破,一是系统构建了指导微血管病变防治的脉络学说,属于中医药学术研究的重大理论原创效果  ;二是该研究剖析了严重危害人类康健的心脑血管疾病及糖尿病肾病等难治性疾病发病的共性机制是微血管病变,而  ;の⒀苣谄は赴蚴侵瘟莆⒀懿”涞慕沟慊,国家973妄想项目验收专家组一致以为该项目“取得了中医药治疗微血管病变重大突破”  ;三是该项目使用国际公认的循证医学研究要领开展了大宗临床试验解决了国际医学界重浩劫题——通心络胶囊解决了急性心梗无再流天下医学难题  ;参松养心胶囊为心功效不全伴室性早搏治疗提供了新药物,填补了窦性心动过缓伴室性早搏快慢兼治、整合调律的药物治疗空缺  ;芪苈强心胶囊显着提高了慢性心力衰竭临床治疗效果 。国家973妄想项目验收专家组称:本研究“建设了‘理论+临床+新药+实验+循证’一体化的中医学术立异与转化新模式,中医古板理论立异与现代科学手艺相团结,爆发重大原创效果,为中医药传承与立异生长做出了树模” 。

   
(2)呼吸舷立异药物连花清瘟胶囊/颗粒在疫情中施展重大防控作用

   
连花清瘟作为应对重至公共卫生事务的代表性中成药,自2003年上市以来,已先后20余次列入国家卫健委、国家中医药治理局宣布的甲流、乙流、禽流感、新冠肺炎等熏染性公共卫生事务诊疗计划或指南共识推荐用药 。

   
报告期内,连花清瘟胶囊/颗粒治疗新冠肺炎基础与临床研究获主要希望,广州医科大学隶属第一医院呼吸系统疾病国家重点实验室最新研究证实,连花清瘟在体外对新冠病毒(SARS-CoV-2)熏染VeroE6细胞致细胞病变具有抑制作用,连花清瘟处置惩罚后细胞病毒颗粒表达显著镌汰,显著抑制炎症因子TNF-a,IL-6,MCP-1和IP-10太过表达,且具剂量依赖关系 。该研究效果揭晓于Pharmacological Research(IF 5.574)杂志,是国际首篇报道中成药抑制SARS-CoV-2基础性研究文章 。

   
由武汉大学人民医院、武汉金银潭医院、广州医科大学第一隶属医院等天下9个省份,20余家医院配合加入,完成连花清瘟治疗新型冠状病毒肺炎前瞻性、随机、比照、多中心284例临床研究,效果显示,在通例治疗基础上应用连花清瘟可改善确诊患者发热、乏力、恳蛟等临床症状,显着改善肺部CT特征,缩短症状一连和治疗时间,提高临床治愈率,且清静性优异 。该效果揭晓于国际植物医学界一区(2020年中科院SCI期刊分区)Phytomedicine 杂志(IF 4.18),是首篇国际着名杂志报道的中成药治疗新冠肺炎前瞻性、随机比照、多中心临床研究文章 。

   
在疫情防控中,连花清瘟被列为国家及20多个省市诊疗计划的推荐用药   ;诹ㄇ逦寥非械幕∈笛楹土俅惭芯恐ぞ,2020年4月12日,国家药品监视治理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准顺应症的基础上,增添“在新型冠状病毒性肺炎的通例治疗中可用于轻型、通俗型引起的发热、咳嗽、乏力”等内容 。

   
阻止现在,连花清瘟作为药品在印度尼西亚、莫桑比克、泰国、厄瓜多尔、新加坡、老挝、菲律宾、科威特、毛里求斯、乌干达、蒙古、津巴布韦、乌兹别克斯坦、中国香港、中国澳门等多个国家和地区完成注册,作为膳食增补剂、保健品类在俄罗斯、巴西、罗马尼亚、吉尔吉斯斯坦、乌克兰等国家完成注册,并起劲结构30多个国家和地区的国际注册事情 。

   
别的,连花清瘟胶囊作为我国第一个进入美国FDA临床研究治疗盛行性伤风的中成药,现在正在美国开展二期临床研究,该研究依据国际规范化临床设计,针对连花清瘟治疗流感的作用特点,评价连花清瘟差别剂量、差别给药时间的退热、缓解肌肉酸痛、改善咽痛和恳蛟等症状的疗效和清静性,同时研究种族差别、生涯习惯配景对连花清瘟疗效的影响 。阻止本报告期末,该项研究已完成病例入组,正在举行相关数据统计剖析事情 。

   
(3)连花清咳片获得药品注册批件并纳入国家医保目录

   
2020年5月,公司应用中医络病理论研制的又一立异中药连花清咳片获得药品注册批件 。

   
该品种具有镌汰痰液天生、稀释痰液、增进痰液倾轧等作用特点,可有用解决多种呼吸系统熏染性或熏染性疾病中痰液阻滞气管,影响肺之通气换气功效的临床难题,显示出连花清咳主要的临床价值和应用远景 。

   
2020年底连花清咳片通过医保谈判首次被纳入2020 版《国家基本医疗包管、工伤包管和生育包管药品目录》,这是公司在呼吸系统疾病领域的又一重磅品种,不但在化痰止咳用药领域有较好的市场远景,同时其“化痰止咳”作用与连花清瘟胶囊/颗粒针对病毒、细菌、炎症的“清瘟解毒”作用施展协同作用,对解决呼吸系统重大熏染性或熏染性疾病中通气换气功效具有主要临床价值和应用远景,有助于进一步提升公司产品在呼吸疾病领域的市场竞争力,未来有望成为公司新的营业增添点 。

   
4、专利注册

   
公司在报告期内获得海内发明专利26项,适用新型专利10项,外观设计专利49项 。阻止2020年12月31日,公司已累计获得专利660项,其中发明专利397项,适用新型专利18项,外观设计专利245项 。

   
(二)化生药板块——完善营业链条,业绩快速增添

   
公司已制订了“转移加工切入—仿制药国际海内双注册—专利新药研爆发产销售”齐步走的化生药生长战略 。公司全资子公司DG视讯万洲国际制药有限公司(以下简称“DG视讯万洲”)作为公司化生药板块的运作平台,肩负着公司化生药的国际、海内两个市场的开发营业,是公司战略生长妄想中主要的营业板块之一 。现在,DG视讯万洲已经完全掌握了西欧药品质量治理理念,作育了一支熟悉西欧规则及治理理念的高条理生产、手艺及质量治理人才团队 。营销网络结构海内外,在中国和美国两个全球最大的医药单体市场建设了自营营销团队和营销网络,已获得美国50个州的批发商允许证 。

   
1、化生药板块第一步战略妄想目的是建设切合西欧GMP标准的生产车间和质量治理系统,以切合西欧标准的制剂产品的手艺转移及委托加工出口为切入点,完成生产、质量系统的西欧GMP认证及产品的商业化生产,为外洋大型医药企业和医药商业公司开展制剂产品的加工及出口 。现在第一步战略妄想目的已经实现,DG视讯万洲拥有石家庄、密云两个工厂,所有通过了美国FDA、欧盟的GMP认证 。石家庄工厂主要生产通俗片剂、胶囊剂产品,密云工厂能够知足激素类及高活性的特殊药品的片剂和胶囊剂的生产 。DG视讯万洲与欧洲大型商业公司相助,完成了20多个口服固体制剂产品的手艺转移,现在产品已在欧洲市场进入稳固的商业化生产阶段 。其中,部分产品已进入PICS成员国,这也显示着DG视讯万洲在国际制药领域所获得的一定 。DG视讯万洲将继续优化产能设置、品种设置,增进市场多元化、客户多元化,进一步提升毛利率 。

   
同时,DG视讯万洲还凭证市场和公司生长需求举行了差别化营业定位,使用化学药研发、生产、销售一体化优势,承接海内外的医药研发单位、生产单位、医药企业及商业公司的立异药和仿制药研发、临床样品加工、手艺转移及商业化生产和市场销售等营业 。现在已在多个一类新药和505B(2)/缓控释制剂方面与多家公司告竣相助 。DG视讯万洲多次获得行业组织揭晓的“中国新药临床样品加工代表性企业”称呼,企业品牌和行业影响力逐步扩大 。

   
2、DG视讯万洲第二步战略妄想目的是优选市场容量大且具有生长潜力、高手艺门槛的仿制药品种的研究开发,完成西欧注册及海内注册,同时将已有西欧批文的产品转报海内 。在实现西欧等国际市场销售的同时,使用公司遍布全中国的营销网络开展更多品种的海内销售 。现在第二步战略妄想正向纵深生长 。针对美国市场,DG视讯万洲已向美国FDA申报了12个ANDA产品,其中9个自研产品已获得批准,尚有3个外购ANDA批文已落户DG视讯,商业化生产销售正在稳步推进 。针对海内市场,在2019年公司已使用“西欧共线”申报的优先审评政策,将4个已获得美国FDA批准的ANDA产品转报海内,现在均已进入国家药品审评中心优先审评程序 。除了海内和国际的市场妄想,公司也调解了自有产品的研发偏向,由通俗仿制药制剂向专利到期的首仿制剂、高手艺壁垒的缓控释制剂等高端仿制药转变,进一步提高自有产品的科技竞争力 。

   
3、DG视讯万洲的第三步生长战略是通过具有自有知识产权的专利立异药的研究开发和海内、国际注册以及外洋市场的专利授权,使DG视讯万洲成为具有自主知识产权专利立异药和科技焦点竞争力的大型跨国医药企业 。现在第三步战略妄想也在同步举行中,DG视讯万洲继续加大一类立异药研发力度,寻找成熟的和早期介入的青苗类相助项目,构建焦点竞争优势,形成一类立异药、505B(2)、高端仿制药的优势产品群,以质料药基地做包管,涤讪化药焦点竞争优势职位 。阻止本报告期末,已有4个一类立异药品种进入临床阶段,多个一类立异药处于临床前研究阶段,其中苯胺洛芬注射液已经竣事二期临床,正在准备三期临床 。该产品上市后将为宽大术后疼痛患者提供毒副作用较少、镇痛效果较好的非甾类镇痛抗炎药的静脉给药剂型,大大缓解病人痛苦,预期将有优异的经济效益和社会效益 。

   
4、别的,DG视讯万洲凭证化药品种研发需求、市场需求,并鉴于海内环保政策对供应链的影响,建设了其全资子公司万洋衡水制药有限公司,作为化药生产研发基地,瞄准国际海内市场药物研发和市场推广的新领域,涵盖了特色高端质料药及制剂、临床急需的大品种、自主制剂所需的配套质料药 。主要包括心脑血管类用药、抗哮喘用药、抗炎类用药、抗病毒用药、肺动脉高压用药、神经系统类用药、抗肿瘤用药、抗熏染类用药,产品将知足销往西欧等国际市场及海内市场的需求,具有较大的市场空间 。

   
万洋药物研发及工业化一期项目主要建设质料药生产基地,开发质料药品种,主要生产市场紧缺的医药中心体、市场脱销的大宗质料药、特色质料药等产品,为一类立异药在DG视讯万洲的落地提供了质料药生产的包管 。该项目凭证通过FDA、欧盟认证的要求举行设计、施工,生产所需的装备执行国际、海内一流的相关标准 。同时,为包管工艺、清静、质量可靠性,自动化水平设计较量高,DCS、SIS、WMS、MES 等获得相关应用 。项目使用DG视讯药业强盛的研发团队为依托,以再建项目高起点、高标准,完善的配套硬件设施为包管,打造立异型高新手艺孵化基地,为海内外企业提供配套效劳、委托加工、CMO定制等多项效劳,拓宽谋划模式,掌握市场自动权 。现在项目一期建设正在抓紧施工中,2021年二季度可实现部分产品销售 。二期项目配套质料药建设制剂生产基地,在一期建设完成后举行,逐步打造面向全球的化学药品研发中心和生产销售基地,并一直提升自身的企业药物集成立异手艺和质料药及制剂国际化生长能力 。

   
(三)康健工业板块——架构优化,产品立异,效劳提升

   
公司以公司子公司DG视讯康健科技有限公司(以下简称“DG视讯康健”)作为康健板块的主要运营平台,构建了康健工业架构——涵盖石家庄地面DG视讯康健城、DG视讯康健电商、康健产品营销中心、DG视讯药堂连锁等营业板块,将康健产品研发销售和康健治理效劳系统高度整合 。

   
报告期内,DG视讯康健工业板块基于已往多年的探索谋划履历,实验了一系列大刀阔斧的刷新 。

   
1、调解商业模式、聚焦焦点营业

   
DG视讯康健将以往围绕康健产品买进卖出的商业模式,调解成为围绕自研焦点产品,研发-生产-营销-体验一体化的工业模式 。报告期内,DG视讯康健继续依托公司二十余年的理论立异优势、科研立异优势,研发出一系列切合市场需求、具有重大科技含量的专利康健产品 。在康健产品生产方面,接纳公司自主生产基地建设与委托加工相团结的方法,包管充裕的产能获得 。在销售方面,接纳线上线下相团结、海内国际双循环的模式,起劲结构销售推广渠道 。旗下DG视讯凯旋门开国大旅馆、故城康养庄园等康健效劳类营业也在起劲谋划转型,重点为工业化客户提供康健产品的强体验平台,增进大康健产品销售 。

   
2、梳理产品结构、聚焦焦点品种

   
DG视讯康健力争打造成为呼吸系统防护第一品牌,现在已开发完成了具有消杀、防护功效的连花呼吸康健系列产品,有用切断呼吸系统病毒“人传人”、“物传人”、“情形传人”的撒播途径 。如连花清瘟口罩爆珠、连花清瘟植物纤维口罩,重点防护口鼻,阻断病毒“人传人”  ;连花免洗抑菌洗手液及泡沫抑菌洗手液,重点对接触物品最为频仍的手部举行消杀,阻断病毒“物传人”  ;连花空气除菌凝胶,重点对居家、车内、公共情形举行空气除菌,预防病毒“情形传人” 。公司还将差别种类的连花系列单品,凭证居家、出行、礼赠等几大使用场景,组合而成种种形式的连花呼吸康健包、照顾护士箱,为消耗者提供360度全方位立体防护 。

   
DG视讯康健还开发出具有调糖、降压、降脂、减肥、通便、解毒、调理脏腑等作用的通络康健心脑系列产品、养精抗朽迈增强免疫力系列产品、动形抗疲劳护枢纽系列产品、静神助眠及改善情绪系列产品,通过电商、药店及种种经销商渠道,使康健产品笼罩到线上线下种种客户人群 。

   
3、整合市场资源、强化品牌建设

   
围绕公司内生资源优势,团结外部资源,以“借势做事、内外循环,市场先行、品牌致胜”为指导,举行品牌整合、渠道整合、团队整合,并打造独具DG视讯特色的产品推广模式 。

   
品牌整合,借助成熟药品所积累的品牌势能与推广动能,背书、发动康健产品的公共教育,提升消耗者对DG视讯康健理念和康健产品的认知、选择 。渠道整合,借助线下DG视讯医院、第三终端、药店连锁、商业渠道、政企客户等一系列成熟渠道资源,外洋药品销售积累的种种客户资源,及康健科技沉淀的线上下快消通路、40万私域会员,快速笼罩、销售适客康健产品 。团队整合,借力DG视讯药业成熟的营销治理履历及治理团队,快速资助康健板块营销团队生长 。

   
着眼于疫情防控常态化趋势,DG视讯康健重磅推出公司焦点单品连花清瘟胶囊的延伸产品——连花呼吸康健、消杀防护系列产品,上市初产品即获得快速增添 。借助中医药国际化、连花清瘟药品开拓国际市场的时机,同步驱动康健产品进入外洋线下署理市场及线上跨境电商渠道,实现康健产品的海内外起源结构 。

   
(四)项目投资方面

   
公司投资中心围绕公司产品线总结构增添品种,实验投融团结的谋划式投资战略,接纳购置、并购、控股等多元化的投资模式,报告期内引进中药项目3个,顺应症涵盖肠易激综合征、乳腺增生、抗痛风领域  ;引进化药一类新药项目3个,顺应症涵盖糖尿病肾病、抗耐药菌、炎性肠病/动脉粥样硬化等领域 。同时,为包管签约后的在研项目能够顺遂推进,在研究院项目治理架构的基础上,建设了专门的投资项目治理组织,对已签约项目举行全程的跟踪、协调、治理,确保项目的落地实验,起劲为公司未来生长提供富厚的产品储备 。

2、报告期内主营营业是否保存重大转变
□ 是 √ 否 
3、占公司主营营业收入或主营营业利润10%以上的产品情形
√ 适用 □ 不适用 
单位:元

               
产品名称
               
营业收入
               
营业利润
               
毛利率
               
营业收入比上年同期增减
               
营业利润比上年同期增减
               
毛利率比上年同期增减
               
心脑血管类
               
3,446,502,157.74
               
739,933,762.03
               
69.59%
               
11.31%
               
32.00%
               
-0.17%
               
呼吸系统类
               
4,255,789,918.84
               
890,380,598.56
               
69.04%
               
149.89%
               
246.91%
               
2.32%

4、是否保存需要特殊关注的谋划季节性或周期性特征
□ 是 √ 否 
5、报告期内营业收入、营业本钱、归属于上市公司通俗股股东的净利润总额或者组成较前一报告期爆发重大转变的说明
□ 适用 √ 不适用 
6、面临退市情形
□ 适用 √ 不适用 
7、涉及财务报告的相关事项
1)与上年度财务报告相比,会计政策、会计预计和核算要领爆发转变的情形说明
√ 适用 □ 不适用 

   
1、执行新收入准则导致的会计政策变换

   
财务部于2017年7月5日宣布了《企业会计准则第14号——收入(2017年修订)》(财会〔2017〕22号)(以下简称“新收入准则”) 。经本公司第六届董事会第三十次聚会于2020年1月8日决议通过,本公司于2020年1月1日起最先执行前述新收入准则 。

   
新收入准则为规范与客户之间的条约爆发的收入建设了新的收入确认模子 。为执行新收入准则,本公司重新评估主要条约收入简直认和计量、核算和列报等方面 。凭证新收入准则的划定,选择仅对在2020年1月1日尚未完成的条约的累积影响数举行调解,以及关于最早可比时代期初之前或2020年1月1日之前爆发的条约变换予以简化处置惩罚,即凭证条约变换的最终安排,识别已推行的僧人未推行的履约义务、确定生意价钱以及在已推行的僧人未推行的履约义务之间分摊生意价钱 。首次执行的累积影响金额调解首次执行当期期初(即2020年1月1日)的留存收益及财务报表其他相关项目金额,对可比时代信息不予调解 。

   
执行新收入准则的主要转变和影响如下:

   
——本公司将因转让商品而预先收取客户的条约对价从“预收账款”项目变换为“条约欠债”项目列报 。

   
——本公司支付的运杂用度,原计入销售用度,在新收入准则下作为条约履约本钱,计入营业本钱 。

   
①对2020年1月1日财务报表的影响

               
报表项目
               
2019年12月31日(变换前)金额
               
2020年1月1日(变换后)金额
               
合并报表
               
公司报表
               
合并报表
               
公司报表
               
预收账款
               
 46,200,227.40
               
 29,206,005.51
               
 
               
 
               
条约欠债
               
 
               
 
               
 40,885,156.99
               
 25,846,022.58
               
其他流动欠债
               
 
               
 
               
 5,315,070.41
               
 3,359,982.93

   
②对2020年12月31日/2020年度的影响

   
接纳变换后会计政策体例的2020年12月31日合并及公司资产欠债表各项目、 2020年度合并及公司利润表各项目,与假定接纳变换前会计政策体例的这些报表项目相比,受影响项目比照情形如下:

   
A、对2020年12月31日资产欠债表的影响

               
报表项目
               
2020年12月31日
新收入准则下金额
               
2020年12月31日
旧收入准则下金额
               
合并报表
               
公司报表
               
合并报表
               
公司报表
               
预收账款
               
 
               
 
               
383,073,228.59
               
308,948,057.94
               
条约欠债
               
354,738,603.26
               
301,174,333.85
               
 
               
 
               
其他流动欠债
               
28,334,625.33
               
7,773,724.09
               
 
               
 

   
B、对2020年度利润表的影响

               
报表项目
               
2020年度新收入准则下金额
               
2020年度旧收入准则下金额
               
合并报表
               
公司报表
               
合并报表
               
公司报表
               
营业本钱
               
3,118,412,590.44
               
2,635,505,933.13
               
3,052,266,301.13
               
2,591,788,844.12
               
销售用度
               
 
               
 
               
66,146,289.31
               
43,717,089.01

 
2)报告期内爆发重大会计过失更正需追溯重述的情形说明
□ 适用 √ 不适用 

   
公司报告期无重大会计过失更正需追溯重述的情形 。

3)与上年度财务报告相比,合并报表规模爆发转变的情形说明
√ 适用 □ 不适用 

   
本公司子公司DG视讯康健科技有限公司于2020年5月29日出资设立故城DG视讯康健科技有限公司,对其持股比例100%,能够对着实施控制,今年将其纳入合并规模 。

   
本公司子公司DG视讯万洲国际制药有限公司于2020年10月14日出资设立DG视讯生物工程(海南)有限公司,对其持股比例100%,能够对着实施控制,今年将其纳入合并规模 。

   
本公司子公司DG视讯万洲国际制药有限公司于2020年11月23日出资设立DG视讯万洲(上海)医疗科技有限公司,对其持股比例100%,能够对着实施控制,今年将其纳入合并规模 。

   
本公司子公司北京DG视讯药业有限公司于2020年12月28日出资设立北京DG视讯鼎峰生物科技有限公司,对其持股比例70%,能够对着实施控制,今年将其纳入合并规模 。

   
本公司孙公司康碧园实业生长有限公司于2020年11月10日已注销,自2020年11月10日最先将不纳入合并规模 。

   
本公司孙公司康碧园(中山)实业生长有限公司于2020年8月28日已注销,自2020年8月28日最先将不纳入合并规模 。

 

   
DG视讯
法定代表人:吴相君
2021年4月9日

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