立异是国家社会经济生长的原动力 。在不久前国务院通过的“十三五”国家科技立异专项妄想中,特殊指出要增强原始立异能力,增强基础和前沿手艺研究 。强化区域和国际立异相助 。使国家综合立异能力天下排名显着提升 。

为了实现我国科技事业生长的目的,深入实验立异驱动生长战略,中国工程院吴DG视讯教授向导的“络病研究与立异中药研发及工业化团结立异团队”奋力拼搏,多年来在综合立异的蹊径上披荆斩棘 。立异团队以吴DG视讯教授为领武士物,形成了以5名焦点成员和9名主干成员组成的立异团队,依托石家庄生物医药院士事情站院士智库与“络病研究与立异中药”国家重点实验室科研平台,与英国卡迪夫大学、荷兰莱顿大学医药团结研究中心等团结立异优势,遵照中医药“理论+临床+新药”自身学科纪律,围绕络病理论立异、基于理论立异的临床重大疾病防治、有用组方立异中药手艺开展研究,推动了中医基础理论生长和中药现代化、国际化历程,使企业在二十多年里实现跨越式生长,取得了一系列高端立异效果 。在2016年7月11日召开的河北省科技立异大会上,DG视讯“络病研究与立异中药研发团结立异团队”获得了“高条理立异团队”的声誉称呼 。

理论立异:步入国家非物质文化遗产名录

中医络病理论在中国古板医学生长史上具有主要应用价值,我国各个时期的医学专家都一经有过叙述,可是一直没有形成完整的理论系统 。吴DG视讯教授作为络病理论立异的主导与传承人,向导立异团队开展了对络病理论的普遍深入研究,经由多年的团结临床实践和理论研究,在两千年的中医学术生长史上首次系统构建了络病证治系统,主编了《络病学》、《脉络论》专著,《络病学》成为新世纪天下高等医学院校立异课本,建设了国家中医药治理局中医络病学重点学科和优势学科 。建设了中华中医药学会络病分会和天下各省市分会,一连十二年召开的国际络病学大会在海内外爆发了普遍影响,“中医络病诊疗要领”成为我国非物质文化遗产,“络病理论及其应用研究”荣获国家科技前进二等奖 。

络病理论是中医学术理论系统中的主要组成部分,对心脑血管病、肿瘤、糖尿病等重大疾病治疗具有奇异的指导价值 。包括通络治久病(病程较长,疼痛重复爆发,迁延难愈的疾病归为络病,包括中风、消渴等,笼罩心脑血管、肿瘤、糖尿病、神经肌肉等疾病)、通络治新病(用于外感温热病,如流感、急性肾炎等)、通络治未病(未病先防、既病防变、病瘥防复) 。

产品立异:助力医药产品供应侧刷新

怎样从供应侧睁开医药行业的刷新,是当今国家、政府和企业面临的重大现实问题 。DG视讯药业立异团队以络病理论为指导,制订重大疾病临床诊疗计划,寻找络病理论指导临床的有用组方,为立异药物研发、助力医药产品供应侧刷新涤讪了基础 。他们建设了复方中药、组分中药、单体中药的高水平研发平台,形成了中药立异药、化学一类新药、国际制剂的研发名堂,先后肩负和完成了国家973、863,国家“十一五”支持、国家重大新药创造等国家级重大项目20余项,研发专利新药10个,取得发明专利350余项,5次荣获国家科技大奖,从而使DG视讯药业在我国制药领域独领风流 。

以络病理论为指导,DG视讯药业立异团队围绕冠心病、心律失常、慢性心力衰竭组成的“心血管事务链”、2型糖尿病开展临床证治纪律研究,探讨种种疾病辨证要点、辨证分型、治则治法及方药加减,制订了“络病理论指导重大疾病临床诊疗计划”,并举行临床评价、验证、优化,提高重大疾病临床辨证治疗水平,寻找临床有用组方,研发出一批国家专利新药,涵盖心脑血管病、糖尿病、呼吸系统、肿瘤等重大疾病领域 。别的,还从奇经和络病论治痿证(运动神经元病),制订“络病理论指导运动神经元病临床诊疗计划”,围绕肌萎灵1-8号院内制剂,形成基于临床有用的原创组方,其中肌萎灵冻干粉针作为新药进入立异药物研发程序 。立异团队的立异能力与实力使DG视讯药业成为“国家立异型企业”,络病立异与药物研究实验室成为国家重点实验室 。

随着络病理论学术的弘扬,形成了海内外临床医生、医学专家研究通络药物、应用通络药物的时势 。通络代表药物——治疗冠心病、脑梗塞的通心络胶囊,快慢兼治心律失常的参松养心胶囊,标本兼治慢性心衰的芪荔强心胶囊,成为国家基本药物、医保品种、国家高新手艺产品,笼罩了十万家医疗终端,三十万家销售终端,通心络胶囊、参松养心胶囊单品年销售均在十亿以上,三个产品依附优异疗效成为医生在心脑血管领域用药的首选品牌 。治疗前线腺疾病的夏荔芪胶囊,补肾虚温肾阳、加油肾动力的八子补肾胶囊,治疗失眠、精神主要综合征的枣椹安神口服液,帮助正气、抑制肿瘤的参灵蓝胶囊,增进睡眠、缓解精神主要的酸枣仁油软胶囊,一进入市场即受到医生、消耗者好评 。

立异药物的疗效不但获得了市场的认可,也获得了科学的认证 。循证医学是国际医学界评价药品疗效与清静性的金标准,最为客观、公正、权威 。DG视讯药业立异团队在我国率先开展了“参松养心胶囊、通心络胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊、养正消积胶囊、津力达颗粒的循证医学研究”,加入的海内三甲医院达一百余家,医学专家上万名,科学的要领、翔实的数据证实晰DG视讯药业立异中药确切的疗效和优异清静性 。中药循证医学研究的旌旗性作用在医学界引起重大影响 。美国权威医学杂志评价通心络胶囊“为冠心病高;颊叩闳剂讼M啤 。循证医学研究发明:参松养心胶囊成为唯一经循证医学证实,快慢兼治心律失常的中成药 。芪苈强心胶囊循证医学研究效果刊登在国际最具权威的医学杂志——《美国心脏病学会杂志》,编辑部谈论该药:“让衰竭的心脏越发强劲” 。英国卡迪夫大学研究发明,养正消积胶囊可有用抑制肿瘤转移,英国BBC报道“为癌症带来了治疗希望” 。治伤风抗流感的连花清瘟胶囊广谱抗病毒,有用抑菌,治疗甲流优于达菲 。连花清瘟胶囊的优异疗效成为我国家喻户晓的必备药物,累计有10亿人次服用过连花清瘟,现在连花清瘟胶囊已经申报美国FDA,不久该药将要进入美国人的生涯 。

通过立异团队的起劲,DG视讯药业在北京、石家庄建设了固体制剂和性激素口服固体制剂两个研爆发产基地,建设了控缓释剂、激素类、抗肿瘤药物的研发平台,生产车间通过美国、英国、加拿大、澳大利亚、新西兰等多个国家的GMP认证 。国际化的质量治理流程,让产品质量同西欧制药企业处于一律水平 。现在,产品进入西欧规范市场,几个产品在新西兰、英国、加拿大、德国市场占有率达50%以上,DG视讯药业成为我国医药企业制剂国际化先导企业 。

现在,我国已有近30位生物医药领域的两院院士入驻DG视讯药业建设的院士事情站,搜集两院院士最具前沿的新药研究效果,配合相助开展新药研发、效果转化,必将为推动医药行业供应侧刷新提供重大助力 。

手艺立异:打造现代中医药工业化规范

手艺立异,是立异型国家社会经济生长的焦点驱动力 。立异团队的锐意进取,使DG视讯药业拥有强盛的手艺立异能力,建设了国际海内认证的高手艺现代化生产平台,攻克多项手艺难关,将超微破损、仿生酶解、真空冷冻干燥、一连超声逆流提取、带式真空干燥制粒一体化、膜疏散手艺研究等大宗立异手艺运用到立异药物的生产历程中,打造现代中医药工业化的规范 。

古板工艺加工中成药保存诸多问题 。在我国一万两千多种中药中,动物药占到了八分之一的比例,是主要的药用资源 。以我国第一个荣获国家科技前进二等奖、治疗心脑血管病的中成药——通心络胶囊为例,其中就包括有蝉衣、全蝎等多种动物药 。由于这些动物药化学因素重大,难以被疏散提纯,以是在超微粉手艺问世之前,人们普遍接纳通俗破损手艺入药 。可是,随着检测手段的前进,通俗破损的诸多误差也逐一展现出来:

首先,通俗破损无法使细胞破壁,导致了药物有用因素的溶出和使用率降低,古板工艺获得的药物颗粒不匀称,会影响药品质量的稳固性 。其次,古板工艺历程中爆发的高温可能使药物中的卵白质变性 。这些因素制约了含动物药材中成药临床疗效的稳固和提高 。

为相识决这些难题,DG视讯药业立异团队与清华大学相助,申报并肩负了“超微粉手艺在含虫类动物药中成药中的工业化树模研究”项目 。以集中应用动物药的通心络胶囊为依托,开展了一系列超微粉手艺理论及其在中成药中的应用研究 。研究获得了国家的鼎力大举支持,DG视讯药业立异团队在既没有现成理论依据,也没有外洋专用装备可供参考的条件下,起劲攻克了缺少基础资料、药物颗粒团圆、药物因素变性等重重难题,圆满完成了“超微粉手艺在含虫类动物药中成药中的工业化树模研究”项目 。该项目首次对虫类药超微破损历程举行了数学模子剖析,建设动力学、能耗、破损—传输数学模子,为大工业生产提供了依据;系统研究并建设了超微破损理论系统,首次明确了动物药超微粉粒度与药理活性的相关性,优选10微米为最佳粒径,为该手艺在动物药中的推广涤讪了实验基础;发明了虫类药组合式超微破损系统装备,实现了虫类药物细胞破壁超微粉的一连、高效生产;首次建设了虫类药超微粉粒度的质量控制标准,并将虫类药薄层色谱判别要领作为内控标准,为制订行业标准提供了参考依据 。

在理论研究的指导下,DG视讯药业立异团队还乐成地解决了虫类动物药超微粉加工历程中的颗粒团圆、热敏性和由于弹性变形、水分释放所造成的黏结、高耗能等一系列已往多年没有乐成解决的手艺瓶颈 。借助立异手艺,既包管了药物外貌的生物活性,还把系统中的热量、水分和动物药的异味扫除 。实现了无需冷冻、在常温下(20~25℃)就可实现的不破损药性的超微粉加工,并最终将这一立异工艺乐成地应用于通心络胶囊之中 。海内数十名医药界专家组成的判断委员会一致以为,“超微粉手艺在通心络胶囊中的应用树模研究”项目整体手艺处于国际领先水平 。”超微破损手艺应用于通心络中5种虫类药加工,可显着提高临床疗效,节约原质料、降低能耗,对推动海内1000余种含虫类药中成药工艺提升和现代化起到树模作用,被批准为“国家高手艺工业化树模工程”,荣获2007年国家手艺发明奖二等奖 。

除了制备工艺手艺立异外,DG视讯药业立异团队还在质量标准方面举行手艺立异,他们围绕动物药生长聚合酶链式反应特异性基因序列检测、生物效价监测手艺,围绕植物药开展全息薄层判别、液相-质谱联用、多因素快速定量检测、定量指纹图谱手艺研究 。另外进一步围绕多因素定性定量指纹图谱手艺、植物化学疏散纯化手艺与高通量高内在快速筛选手艺,开展植物中药药效物质基础研究 。在药效毒理研究方面,接纳组效研究手艺探索复方机制,接纳多组分药代动力学手艺表征中药多因素体内历程,形成了配套的手艺立异系统 。在太行山建设的十万亩原生态中药莳植基地更有力地包管了药品质量 。以络病理论原创发动新药研发并实现效果转化成为我国民族医药工业化的规范 。具有自力知识产权的十几个立异中药产品所有进入海内外市场,实现了几十亿的销售 。一批立异中药已经进入了韩国、越南、加拿大、俄罗斯等市场,立异中药的影响力将遍布全球 。

生长模式立异:形成“医、药、健、养”生长链条

进入21世纪,慢性病、亚康健无时无刻不在侵蚀着人类康健,吴DG视讯教授首创“通络、养精、动形、静神”八字养生文化,以此引领康健工业的生长,提出“康健需要治理,身体需要谋划”的康健理念,在我国建设了首家医药健养综合体——DG视讯康健城 。

DG视讯药业立异团队依赖公司强盛的科研实力、产品质量治理系统、太行山野生原态质料基地,开发出康健精品几百种 。除自研的康健精品外,尚有国际康健精品、中华养生奇珍、绿色有机食物等上万种康健产品搜集于DG视讯康健城 。DG视讯康健城包括DG视讯康健商城、DG视讯药堂旗舰店、高端养生旅馆和康健治理中心,在这里将慢性病调护、亚康健调理的“医”,与DG视讯药业自身研发的“药”,治未病的“康健”产品,以及现代与古板养生要领的“养”有机团结在一起,形成独具特色的“医药健养”一体化工业生长链条,使DG视讯药业各方面的资源获得有用整合,为大康健工业生长探索出乐成模式 。

关于此次获得“高条理立异团队”的声誉称呼,吴DG视讯教授体现,作为河北省作育的院士专家,要起劲响应习总书记科技立异的主要讲话,周全贯彻河北省科技立异大会精神,未来重点做好建设高水平科技立异团队、建设科技立异平台要害手艺系统、加速效果转化增进大康健效劳工业生长等方面事情,为增进我省大康健工业生长孝顺实力 。